生物潔凈安全柜是當今微生物實驗室之必要品，特別是那些對操作者需要采取保護措施的場合。如醫(yī)療、制藥、科研等進行細菌培養(yǎng)時既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。

　　1、基本要求

　　1.1 外觀要求

　　1.1.1 柜體表面無明顯劃傷、銹斑、壓痕，表面光潔，外形平整規(guī)矩。

　　1.1.2 說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。

　　1.1.3 焊接應符合相應的表面光滑度要求。

　　1.2生物安全柜的基本功能應滿足如下要求：

　　a) 生物安全柜的垂直移窗開啟與關閉應輕便，在行程范圍內的任何位置不產生卡死現(xiàn)象，不應有明顯的左右或前后晃動現(xiàn)象，滑動應順暢。

　　b) 開關、按鍵的操作應靈活可靠，零部件應緊固無松動，指示正確。

　　c) 各種功能應正常工作;使用說明書應能指導用戶正確使用和維護。

　　d) 生物安全柜處于正常工作狀態(tài)時，不應有明顯的機震聲。

　　e) 按本標準第8章進行產品標示。

　　1.3 尺寸偏差

　　1.3.1 生物安全柜柜體的外形尺寸、操作區(qū)尺寸和開口區(qū)水平長度尺寸，其尺寸偏差應符合GB/T1184第5.1.1條中公差等級“L”的規(guī)定。

　　1.3.2 生物安全柜排風口法蘭尺寸，其尺寸偏差應符合[+0，-1]mm。

　　1.3.3生物安全柜柜體的正面、左右側面外墻及操作區(qū)內各面壁板，其平面度應符合GB/T1184中公差等級“12”的規(guī)定。

　　2、材料要求

　　2.1所有柜體和裝飾材料應能經受正常的磨損，氣體、液體、清潔劑、消毒劑及去污操作等的腐蝕。材料結構穩(wěn)定，有足夠的強度，具有防火耐潮能力。

　　2.2所有內表面應使用300系列不銹鋼制作。板材厚度應不小于1.2mm，Ⅲ級生物安全柜宜用厚度應不小于2.5mm板材。

　　2.3前窗玻璃應使用光學透視清晰，清潔、消毒劑不對其產生負面影響的鋼化玻璃、強化玻璃制作，其厚度在5mm以上。

　　2.4 Ⅲ級生物安全柜的手套應采用耐酸堿及符合實驗要求的材料制成。

　　3、結構要求

　　3.1 柜體

　　a) 各級生物安全柜的操作區(qū)均應按負壓區(qū)設計。

　　b) Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜的三面壁板、操作臺面下部應設計成雙板型結構。

　　c) Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜裸露工作區(qū)內表面三面壁板應作一體結構，內表面的拼接處須作密封處理。

　　d) Ⅲ級生物安全柜柜體需要氣密部分的焊接應采用連續(xù)焊接。安全柜裸露工作區(qū)內表面與外表面的三面壁板間的連接、底部負壓風管外壁板與操作區(qū)外壁板間的連接、壁板與傳遞窗間的連接，均應密封處理。

　　e) 設計成可用氣體或非活性試劑，在不拆卸系統(tǒng)裝置的條件下消毒污染風道、靜壓箱及內表面。消毒時空氣進風口和排風口均應能封閉，以便密閉消毒。

　　f) 生物安全柜的底部距地面應確保一定的清潔空間。

　　g) Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜操作區(qū)內所有的兩平面交接處的內側曲率半徑應不小于3mm，三平面交接處的內側曲率半徑應不小于6mm。

　　h) 柜體的外表面應留有安裝壓差計的孔口。

　　3.2　窗

　　垂直移窗及與其貼合的板之間、窗玻璃與框架之間及框架四周的連接處、壓緊裝置等，均應充分考慮系統(tǒng)的密封。Ⅲ級生物安全柜應采用固定窗，窗與框架四周的連接處應充分密封。窗玻璃與操作手套應保證密封不泄漏。

　　3.3 支撐腳及腳輪

　　應有足夠的剛度，設計簡單，無裸露的螺紋。應能調節(jié)生物安全柜的水平度和穩(wěn)定性。

　　3.4 過濾器

　　a) Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜所采用的過濾器， 均應符合GB13554標準中不低于B類過濾器的要求。

　　b) Ⅲ級生物安全柜送風過濾器，應采用符合GB13554標準中不低于C類要求的過濾器;排風過濾器應采用兩道不低于C類過濾器。

　　c) 過濾器安裝位置應能做到有效地對整個過濾器密封膠、密封墊以及接縫處進行掃描檢漏。

　　3.5 風機

　　宜選用風壓變化50%時，風量變化不大于10%的型號，或采取相應措施使安全柜運行過程中

　　風壓變化50%時，風量變化不大于10%。

　　3.6 電機

　　a) 應有熱保護裝置，并能在1.15倍額定電壓值的條件下穩(wěn)定地工作。

　　b) 具有風速調速器時，調速器或變速開關應安裝于可拆除或可鎖控的面板背后。調速器允許的調速范圍應是達到適當?shù)臍饬髌胶馑璧恼{速范圍。

　　3.7 傳遞窗

　　當兩臺Ⅲ級生物安全柜串聯(lián)使用且具有傳遞物料的需求時，應設具有兩門開--關互鎖的傳遞窗。

　　3.8集水槽

　　a) Ⅱ級、III級生物安全柜應設集水槽。

　　b) 集水槽用來保留工作區(qū)域內的潑濺液體，應易清潔。并不小于4L容量。

　　c) Ⅱ級生物安全柜的集水槽下設一個排污閥，Ⅲ級生物安全柜的集水槽下應串聯(lián)設置兩個排污閥。。

　　3.9 藥液傳遞箱

　?、蠹壣锇踩駪鋫渌幰簜鬟f箱。

　　3.10 手套

　?、蠹壣锇踩駪诓僮髅嫔显O有可伸到肘部并便于更換的手套。

　　3.11 壓差計

　　a) Ⅱ級及Ⅲ級生物安全柜應設壓差計顯示送排風過濾器的壓力損失，并且具有壓差聲、光報警指示。

　　b) Ⅲ級生物安全柜應在明顯的地方設壓差計顯示柜內的負壓程度。

　　4、電氣要求

　　4.1導線

　　a) 連接電網電源的機內導線，應雙重絕緣。

　　b) 機外連接電網電源的導線兩端為插頭形式，并為不可重接的一體化組件。

　　c) 導線穿越金屬板時，穿越孔應具有絕緣過線卡圈。絕緣過線卡圈能使導線表皮與金屬間存在1mm絕緣厚度。

　　d) 機內接“地”的導線與柜體的連接應牢固，應采用黃、綠雙色線。

　　e) 導線的截面積應符合表3的規(guī)定，對于更大的電流，按國家現(xiàn)行相標準的規(guī)定執(zhí)行。

　　表3 導線的截面積

　　注：額定消耗電流包括對其它設備電網電源的輸出插座的電流。

　　4.2 照明

　　照明燈管不應干擾氣流。燈的反射光應不干擾視線，燈的直射光不影響視線。鎮(zhèn)流器及啟輝器不應暴露于操作區(qū)，并方便維修。本標準不使用紫外燈。

　　4.3電源開關

　　總電源、風機、照明等，均應采用同時切斷或接通電源各的全型開關。采用機械式開關時，其應通過安全認證。

　　4.7 插座

　　應具有電源輸入插座。機內電源輸出插座應具有接“地”裝置及防止被液體潑濺的蓋。

　　4.8 熔斷器

　　總電源、風機、照明、電源輸出插座等，應分別設置電源熔斷器。

　　4.9 遙控器

　　如果設功能開關遙控器，該遙控器應在5m距離內有效控制生物安全柜。

　　4.10自控裝置

　　4.10.1風機聯(lián)鎖

　　設有送風和排風兩個風機的Ⅱ級及Ⅲ級生物安全柜，其兩臺風機應聯(lián)鎖控制。當送風機停止工作時，排風機仍能繼續(xù)工作;當排風機停止工作時，送風風機應自動停止工作。

　　4.10.2風機故障報警

　　風機一旦出現(xiàn)故障，聲音報警器應報警。

　　4.10.3垂直移窗高度報警

　?、蚣壣锇踩竦拇怪币拼伴_啟高度位置>200mm時，聲音報警器應報警。當開啟高度回落至≤200mm位置時，報警聲音應自動解除。

　　5、氣流要求

　　5.1 Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜工作臺開口面周邊的氣流均應直接進入臺面吸入口，不進入工作區(qū)。

　　5.2 Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)域內的氣流應穩(wěn)定地流動，工作臺面不產生旋渦，無向上回流氣流。

　　5.3 有垂直移窗的生物安全柜，其兩邊滑槽處無向外溢出的氣流。

　　6、性能要求

　　生物安全柜的性能參數(shù)應符合表4的規(guī)定。

　　表4 生物安全柜的性能參數(shù)

　　7、生產環(huán)境要求

　　生物安全柜的組裝車間應清潔。

　　凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，，是華東地區(qū)凈化設備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設計、施工、檢測及技術服務。

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